/Docs/./G/GA4GH/WiP/Consent/In/DE/Form/Form_V01
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{- "edges" : [ "data" {
- "Study.Inv1.Role" : "Hauptforscher" ,
"Study.Org.Role" : "Name der Organisation" ,
"Study.Funder.Role" : "Gef\u00f6rdert durch" ,
"Study.Contact.Role" : "Ansprechpartner" ,
":" : ":" ,
";" : ";" ,
"and" : "und" ,
"Doc.Ti" : "GA4GH Modell Data Sharing Einverst\u00e4ndniserkl\u00e4rung" ,
"GUIDs.cl" : "Forschungsprojekt : ", "Study.GUID", " / Formular : ", "Consent.GUID", "" ,
"1.Ti" : "Einleitung" ,
"2.Ti" : "Zweck" ,
"3.Ti" : "Teilnahme" ,
"4.Ti" : "Zugriff auf die Daten" ,
"5.Ti" : "Aufwandsentsch\u00e4digung, R\u00fcckerstattung" ,
"6.Ti" : "Nutzen der Forschung" ,
"7.Ti" : "Risiken der Teilnahme" ,
"8.Ti" : "Datenschutz" ,
"9.Ti" : "Widerrufsrecht" ,
"10.Ti" : "Berichte" ,
"11.Ti" : "Wann wir Sie erneut kontaktieren k\u00f6nnen" ,
"12.Ti" : "Kontaktinformationen" ,
"1.Ti" : "Einleitung" ,
"1.1.1.Sen" : "Wir laden Sie ein, Teil der ", "Study.Name.Full", " zu sein." ,
"1.1.2.Sen" : "Dieses Projekt arbeitet mit Forschern aus der ganzen Welt an Studien zusammen, die von ", "Study.REB.Name.Full", " genehmigt und \u00fcberwacht werden." ,
"1.1.3.Sen" : "Dieses Projekt wird von ", "Framework.URL", " geleitet." ,
"Framework.URL" : "GA4GH / REWG / Framework / V01 " ,
"1.2.sec" : "Die ", "Study.Name.Full", " wird einige oder alle der folgenden Angaben enthalten: ", "1.2.List", "" ,
"1.2.1.sec" : "w\u00e4hrend des Projekts gesammelte Daten" ,
"1.2.2.sec" : "einige Daten von Ihrer Krankenakte oder andere pers\u00f6nliche und gesundheitsbezogene Informationen" ,
"1.2.3.sec" : "Daten \u00fcber Ihre subjektive Gesundheitseinsch\u00e4tzung" ,
"1.2.4.sec" : "Daten von Ihren gespeicherten Gewebsproben" ,
"1.3.1.Sen" : "Jegliche Daten, die Aufschluss \u00fcber Ihre Identit\u00e4t geben k\u00f6nnten, werden in sogenannten \"controlled-access databases\" (Datenbanken mit kontrolliertem Zugriff) aufbewahrt werden." ,
"1.3.2.Sen" : "Das bedeutet, dass Forscher \u00fcber die Erlaubnis eines Pr\u00fcfungsausschusses verf\u00fcgen m\u00fcssen, um die Daten, die Sie und andere Teilnehmer zur Verf\u00fcgung gestellt haben, verwenden zu k\u00f6nnen (siehe Abschnitt ", "8.Xref", "." ,
"1.3.3.Sen" : "Wie werden Sie meine Daten sch\u00fctzen?" ,
"1.3.4.Sen" : "Solche genehmigten Daten k\u00f6nnen online mit Forschern aus der ganzen Welt geteilt werden." ,
"1.3.5.Sen" : "Die Ergebnisse der Untersuchungen Ihrer Daten werden auch auf Konferenzen und in wissenschaftlichen Publikationen vorgestellt." ,
"1.3.6.Sen" : "Sie werden NICHT identifiziert werden." ,
"1.4.sec" : "Mehr Informationen \u00fcber die Organisation dieses Projekts und allgemeine Ergebnisse erfahren Sie, sobald diese bekannt gemacht werden, unter: ", "Study.www.me.com", "." ,
"1.5.sec" : "Dieses Projekt wurde von ", "Study.REB.Name.Full", " \u00fcberpr\u00fcft." ,
"1.6.1.Sen" : "Wenn Sie dar\u00fcber nachdenken, an diesem Projekt teilzunehmen, lesen Sie bitte den Rest dieses Formulars und nehmen sich so viel Zeit wie n\u00f6tig, um aufkommende Fragen zu stellen." ,
"1.6.2.Sen" : "Die Entscheidung dar\u00fcber, ob Sie teilnehmen m\u00f6chten, bleibt g\u00e4nzlich Ihnen \u00fcberlassen. " ,
"1.6.3.Sen" : "Ihre Entscheidung, an der Studie teilzunehmen, wird KEINEN Einfluss auf Ihre medizinische Versorgung haben." ,
"2.Ti" : "Was ist der Zweck dieser Forschung?" ,
"2.1.1.Sen" : "Gene sind eine Art \"Grundhandbuch\" mit Anleitungen f\u00fcr diejenigen Zellen, die unseren K\u00f6rper bauen." ,
"2.1.2.Sen" : "Alle Gene setzen sich aus DNA zusammen." ,
"2.1.3.Sen" : "Die DNA einer Person stimmt mit mehr als 99% mit der DNA einer anderen Person \u00fcberein, aber keine zwei Menschen verf\u00fcgen \u00fcber eine 100%-ig idente DNA, ausgenommen eineiige Zwillinge." ,
"2.1.4.Sen" : "Die Gesamtheit der DNA in Ihrem K\u00f6rper, einschlie\u00dflich aller Gene, nennt man Genom." ,
"2.1.5.Sen" : "Obwohl unsere DNA einander sehr \u00e4hnelt, sind ihre genomischen Daten absolut einzigartig." ,
"2.1.6.Sen" : "Variationen im Genom erkl\u00e4ren einige physikalische Unterschiede zwischen den Menschen. Teilweise erkl\u00e4ren sie auch, warum sich bei manchen Menschen Krankheiten wie Krebs, Diabetes, Asthma und Depression entwickeln und bei anderen nicht." ,
"2.1.7.Sen" : "Nach gegenw\u00e4rtigem Stand ist es im allgemeinen nicht m\u00f6glich vorherzusagen, welche Ver\u00e4nderungen der DNA zu Krankheit oder Gesundheit f\u00fchren." ,
"2.2.1.Sec" : "Wir konnten auch wichtige Unterschiede in der DNA verschiedener Bev\u00f6lkerungsgruppen feststellen." ,
"2.2.2.Sec" : "Nur durch den Vergleich Ihrer DNA und den medizinischen Daten anderer Menschen k\u00f6nnen wir Muster und Zusammenh\u00e4nge in den Genen und verschiedener Umweltfaktoren erkennen. Dies hilft uns, Gesundheit und Krankheit besser zu verstehen." ,
"2.2.3.Sec" : "Somit liegt der Zweck der ", "Study.Name.Full", " darin, ", "Study.Description", "." ,
"2.3.sec" : "Hierbei geht es um Forschung, nicht um medizinische Versorgung. Im Falle gesundheitlicher Probleme oder medizinischer Fragen sollten Sie einen Arzt aufsuchen." ,
"3.Ti" : "Was wird von mir verlangt werden, wenn ich mich entscheide teilzunehmen?" ,
"3.1.sec" : "Wir werden Ihnen zun\u00e4chst einige Fragen stellen, um festzustellen, ob Sie teilnehmen k\u00f6nnen. Wenn ja, m\u00fcssen wir Sie ", "3.1.List", "" ,
"3.1.1.cl" : "um Zugriff auf Ihre Krankenakte bitten" ,
"3.1.2.cl" : "bitten, einige Frageb\u00f6gen \u00fcber ... auszuf\u00fcllen" ,
"3.1.3.cl" : "gegebenfalls um Zugriff auf gespeicherte Daten aus Gewebsproben bitten." ,
"4.Ti" : "Was geschieht mit den Daten, die ich Ihnen gebe?" ,
"4.1.1.Sen" : "Ihre Daten werden in Datenbanken mit kontrolliertem Zugriff (z.B. Server- oder Cloud-Anbieter), welche internationale Sicherheitsstandards erf\u00fcllen, gespeichert werden." ,
"4.1.2.Sen" : "Ihre Daten werden in der internationalen Forschung verwendet werden und k\u00f6nnen verschoben und in verschiedenen L\u00e4ndern gespeichert werden." ,
"4.2.sec" : "Im Laufe der n\u00e4chsten ", "Study.Duration.Expected", " werden Forscher: ", "4.2.List", "" ,
"4.2.1.sec" : "Ihre genetischen Informationen mit einem Verfahren namens \"Sequenzierung\" analysieren" ,
"4.2.2.sec" : "DNA-Variationen studieren" ,
"4.3.1.Sen" : "Ihre Daten werden mit anderen Forschern aus der ganzen Welt geteilt und in zuk\u00fcnftigen biomedizinischen Forschungsprojekten verwendet werden, nachdem eine zust\u00e4ndige Ethikkommission ihre Zustimmung erteilt hat." ,
"4.3.2.Sen" : "Diese Projekte k\u00f6nnen in Universit\u00e4ten, Krankenh\u00e4usern, gemeinn\u00fctzigen Gruppen, Unternehmen und/oder staatlichen Laboratorien stattfinden." ,
"4.3.3.Sen" : "F\u00fcr die biomedizinische Forschung m\u00fcssen alle Forscher die Regelungen und ethischen Richtlinien respektieren." ,
"4.4.sec" : "Ihre Daten werden f\u00fcr einen Zeitraum von ", "Study.PersonalData.Retained.Duration", " aufbewahrt werden." ,
"5.Ti" : "Werde ich f\u00fcr die Teilnahme bezahlt?" ,
"5.1.N.sec" : "Sie werden <b> nicht </b> finanziell entsch\u00e4digt oder bezahlt werden. ", "5.1.2.Sen", "" ,
"5.1.R.sec" : "Sie werden f\u00fcr eventuelle Unannehmlichkeiten, wie Reisezeit finanziell entsch\u00e4digt. ", "5.1.2.Sen", "" ,
"5.1.2.Sen" : "Ein Teil der Forschung zusammen mit den in den Datenbanken gespeicherten Informationen kann eines Tages zur Entwicklung neuer Software, Tests, Medikamenten oder anderen kommerziellen Produkten f\u00fchren. Wenn dies eintrifft, werden Sie keine Beteiligung an den Gewinnen haben." ,
"6.Title" : "Gibt es Vorteile f\u00fcr die Teilnahme am Projekt?" ,
"6.1.sec" : "Sie werden nicht pers\u00f6nlich profitieren, da die Forschung in der Regel lange Zeit braucht, um zu medizinisch n\u00fctzlichen Ergebnissen zu kommen. Allerdings kann Ihre Teilnahme zuk\u00fcnftigen Generationen helfen." ,
"7.Title" : "Was sind die Risiken der Teilnahme?" ,
"7.1.1.Sen" : "\u00c4hnlich wie bei Fingerabdr\u00fccken, besteht die M\u00f6glichkeit, eine Person zu identifizieren, wenn bestimmte Daten zusammengef\u00fchrt werden." ,
"7.1.2.Sen" : "Obwohl wir f\u00fcr den Schutz Ihrer Privatsph\u00e4re sehr strenge Datenschutzma\u00dfnahmen anwenden, besteht immer ein kleines Risiko, dass Ihre Identit\u00e4t aufgedeckt wird." ,
"7.1.3.Sen" : "Da sich Technologie stetig weiterentwickelt, k\u00f6nnten in Zukunft neue Wege der Verkn\u00fcpfung von Daten und somit der Enth\u00fcllung Ihrer Identit\u00e4t f\u00fchren, welche wir heute nicht vorhersehen k\u00f6nnen." ,
"7.1.4.Sen" : "Wie auch bei anderen medizinische Informationen, k\u00f6nnte sich dies eines Tages auf Ihre Versicherungsf\u00e4higkeit oder Besch\u00e4ftigung auswirken." ,
"8.Ti" : "Wie werden Sie meine Privatsph\u00e4re sch\u00fctzen?" ,
"8.1.1.Sen" : "Ihre Daten werden online in Datenbanken mit kontrolliertem Zugriff gespeichert werden." ,
"8.1.2.Sen" : "Nur zugelassene Forscher haben Zugang." ,
"8.1.3.Sen" : "Ein unabh\u00e4ngiges Komitee wird entscheiden, ob den jeweiligen Forschen Zugang zu Ihren Daten gestattet wird." ,
"8.1.4.Sen" : "Zahlreiche Sicherheitsvorkehrungen wurden getroffen, damit Ihre Daten vertraulich behandelt werden k\u00f6nnen." ,
"8.1.5.Intro" : "Insbesondere" ,
"8.1.5.1.sec" : "Pers\u00f6nliche Identifikationsmerkmale werden entfernt (bspw. Name, Geburtsdatum, etc.)" ,
"8.1.5.2.sec" : "Ihre pers\u00f6nlichen Daten werden getrennt aufbewahrt werden" ,
"8.1.5.3.sec" : "Ihre Daten werden kodiert werden" ,
"8.1.5.4.sec" : "Strenge Sicherheitsma\u00dfnahmen werden vor unberechtigtem Zugriff oder Missbrauch sch\u00fctzen" ,
"8.2.sec" : "Diese Schutzma\u00dfnahmen erschweren es zu unterscheiden, welche pers\u00f6nlichen Daten die Ihrigen und welche die eines anderen Teilnehmers sind. Allerdings k\u00f6nnen wir nicht garantieren, dass Ihre Person niemals identifiziert werden wird." ,
"8.3.1.Sen" : "Forscher, die auf die Datenbank zugreifen m\u00f6chten, werden aufgefordert, sich bei ", "Study.PDO.Name.Full", " anzumelden, welche ihre Anmeldeinformationen und ihren Datensicherheitsplan \u00fcberpr\u00fcfen." ,
"8.3.2.Sen" : "Sie werden auch sicherstellen, dass das vorgeschlagene Forschungsprojekt im Einklang mit Ihrer Einverst\u00e4ndniserkl\u00e4rung steht." ,
"8.3.3.Sen" : "Ihre Identit\u00e4t wird nicht preisgegeben, wenn Erkenntnisse aus Ihren Daten auf wissenschaftlichen Konferenzen vorgestellt werden oder in wissenschaftlichen Publikationen erscheinen." ,
"8.3.4.Sen" : "", "Study.PDO.Name.Full", " werden Sie im Falle eines Problems mit Datenschutz sofort informieren." ,
"9.Ti" : "Kann ich meine Meinung \u00e4ndern, nachdem ich mich entschieden habe teilzunehmen?" ,
"9.1.sec" : "Sie k\u00f6nnen frei w\u00e4hlen, ob Sie an dieser Studie teilnehmen oder nicht. Es steht Ihnen ebenfalls frei, jederzeit aus dem Projekt auszusteigen. Wenn Sie Ihre Teilnahme zur\u00fcckziehen, werden Ihre Daten nicht mehr verwendet. Daten, die bereits f\u00fcr die Forschung verwendet wurden, und nun zum Beispiel Teil eines Datensatzes sind oder bereits ver\u00f6ffentlicht wurden, k\u00f6nnen nicht zerst\u00f6rt oder entfernt werden." ,
"9.2.1.PhoneEmail" : "Sie k\u00f6nnen Ihre Teilnahme per Telefonanruf an ", "Study.Contact.Phone", " oder per E-Mail an ", "Study.Contact.Email", " zur\u00fcckziehen." ,
"9.2.1.Mail" : "Sie k\u00f6nnen Ihre Teilnahme per Mail an ", "Study.Contact.N, A", " k\u00fcndigen." ,
"9.2.Cont" : "Au\u00dferdem erhalten Sie ein Best\u00e4tigungsschreiben Ihres R\u00fccktritts." ,
"10.Ti" : "Wie kann ich mich \u00fcber die Forschungsergebnisse informieren?" ,
"10.1.1.Sen" : "Es wird wahrscheinlich noch lange Zeit dauern, die Daten richtig zu interpretieren." ,
"10.1.2.Sen" : "Sie k\u00f6nnen sich auf der Projektwebsite unter ", "Study.www.me.com", " \u00fcber den Projektfortschritt und eventuell bereits ver\u00f6ffentlichte allgemeine Ergebnisse informieren." ,
"10.2.sec" : "<b> Beziehen Sie die lokalen gesetzlichen Bestimmungen bei der R\u00fcckgabe individueller Gesundheitsergebnisse / Zufallsbefunde und die Rolle des Arztes gegebenenfalls mit ein </b>" ,
"11.Ti" : "Re-Kontakt" ,
"11.1.sec" : "Mit Ihrer Erlaubnis, w\u00fcrden wir erneut mit Ihnen Kontakt aufnehmen und Sie einladen, Ihren Fragebogen zu aktualisieren, zus\u00e4tzliche Daten zur Verf\u00fcgung zu stellen oder sich an weiteren Forschungsprojekten anderer Forscher zu beteiligen." ,
"12.Title" : "An wen kann ich mich mit Fragen oder Anliegen wenden?" ,
"12.1.1.Sen" : "Wenn Sie Fragen oder Bedenken haben, kontaktieren Sie bitte ", "Study.Contact.Name.Full", " kostenlos unter ", "Study.Contact.Phone", " oder per Post / E-Mail an ", "Study.Contact.Email", "." ,
"12.1.2.Sen" : "Wenn Sie zu irgend einem Zeitpunkt eine Beschwerde \u00fcber irgendeinen Aspekt dieser Studie haben sollten, kontaktieren Sie bitte ", "Study.Ombuds.Name.Full", " kostenlos unter ", "Study.Ombuds.Phone", " oder per Post / E-Mail unter ", "Study.Ombuds.Email", "." ,
"12.1.3.Sen" : "Wir nehmen alle Kommentare ernst und werden uns so bald wie m\u00f6glich bei Ihnen melden." ,
"Sign.Ti" : "Zustimmung zur Teilnahme" ,
"Sign.Ti" : "Zustimmung zur Teilnahme" ,
"Sign.1" : "Einwilligung und Unterschrift" ,
"Sign.2" : "Bitte lesen Sie sich in die folgenden Informationen ein und unterzeichnen Sie, wenn Sie einverstanden sind." ,
"Sign.3" : "Mir wurden alle Informationen, die ich f\u00fcr eine Entscheidung brauche, zugestellt. Mir war es m\u00f6glich, Fragen zu stellen, sofern ich die Informationen nicht verstanden habe." ,
"Sign.4.Intro" : "Ich stimme zu:" ,
"Sign.4.1" : "dass meine pers\u00f6nlichen, medizinischen und genetischen Daten online, in wissenschaftlichen Datenbanken mit kontrolliertem Zugriff aufbewahrt werden k\u00f6nnen" ,
"Sign.4.2" : "dass meine Daten von Forschern aus der ganzen Welt untersucht werden k\u00f6nnen" ,
"Sign.4.3" : "dass meine Identit\u00e4t in wissenschaftlichen Publikationen und auf Konferenzen nicht bekannt gegeben wird" ,
"Sign.4.4" : "dass ich keine Gewinnbeteiligung erhalte, wenn sich kommerziell wertvolle Produkt(e) aus diesen Studien ergeben" ,
"Sign.4.5" : "dass meine Daten nicht entfernt werden k\u00f6nnen, wenn sie bereits ver\u00f6ffentlicht oder in bestimmten Datens\u00e4tzen verwendet wurden" ,
"Sign.4.6" : "gegebenfalls Daten meiner Gewebsproben f\u00fcr Untersuchungen zur Verf\u00fcgung zu stellen" ,
"Sign.5" : "Ich bin mir dessen bewusst, dass die Teilnahme auf freiwilliger Basis beruht. Mir ist klar, dass ich jederzeit ohne Angabe von Gr\u00fcnden von der Studie zur\u00fccktreten kann." ,
"Sign.6" : "Ich stimme zu, erneut kontaktiert zu werden, um meine Daten zu aktualisieren oder in neue Forschungsprojekte einbezogen zu werden: <br> ", "m-", "", "KontaktAkademische", "", "-m", "" ,
"KontaktAkademische" : "", "KontaktAkademische ", " - Ja oder Nein" ,
"Sign.7" : "Ich stimme zu, erneut kontaktiert zu werden, falls medizinische Informationen, die f\u00fcr mich und meinen Arzt n\u00fctzlich sein k\u00f6nnten, gewonnen werden: <br> ", "m-", "", "KontaktMedezinische", "", "-m", "" ,
"KontaktMedezinische" : "", "KontaktMedezinische ", " - Ja oder Nein" ,
"Sign.7.Alt" : "F\u00fcgen Sie die lokalen gesetzlichen Bestimmungen f\u00fcr die R\u00fcckgabe Einzelergebnisse ein" ,
"ContactForFutureCare.Yes" : "Ja" ,
"Sign.8" : "Ihre E-Mail-Adresse: ", "m-", "", "Donor.Email", "", "-m", " <br> Unterschrift: ", "m-", "", "Donor.xSignature", "", "-m", "<br>Datum ", "m-", "", "Donor.Sign.YMD", "", "-m", " <br> Unterschrift des Forschers ", "m-", "", "Clinician.xSignature", "", "-m", "<br> Datum ", "m-", " ", "Clinician.Sign.YMD", "", "-m", "<br> Kopie an Teilnehmer \u00fcbergeben: ", "m-", "", "KopieAnTeilNehmer", "", "-m", "" ,
}
}